為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施，明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評價(jià)這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。

二、 范圍

本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動中應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動包括：

1） 業(yè)務(wù)開發(fā)、市場調(diào)查及客戶滿意度測評過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

2） 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)開發(fā)的變更控制過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

3） 供應(yīng)商評審和采購控制過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

4） 生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

5） 過程檢驗(yàn)和監(jiān)視測量設(shè)備的管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

6） 設(shè)備和工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

7） 不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗(yàn)證過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

8） 持續(xù)改進(jìn)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；

9） 當(dāng)適用時，也可適用于對公司管理過程中應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制提供操作指南。

三、職責(zé)

3.1 管理者代表：負(fù)責(zé)組織各部門實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評審，按制定的評審周期保持對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理的評審。

3.2企管部：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對控制程序，并進(jìn)行維護(hù)；落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性，并編寫《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估分析報(bào)告》、《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對處理表》。

3.3各部門：負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。

四、定義

4.1風(fēng)險(xiǎn)：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事件。

4.2機(jī)遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。

五、作業(yè)內(nèi)容

5.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理策劃

為全面識別和應(yīng)對各部門在生產(chǎn)和管理活動中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，各部門應(yīng)確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn)，并將評估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估分析表》。

在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識別和應(yīng)對過程中，責(zé)任部門應(yīng)對可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一的篩選識別，風(fēng)險(xiǎn)識別過程中應(yīng)識別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn)：

1） 對質(zhì)量適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn)；

2） 生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)；

3） 設(shè)備、工裝夾具、刀具對產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn)；

4） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段以及生產(chǎn)過程的失效風(fēng)險(xiǎn)。

5.2風(fēng)險(xiǎn)評估

對已識別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、發(fā)生頻度以及可探測性進(jìn)行評價(jià)，其評價(jià)的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。

5.2.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評價(jià)準(zhǔn)則

風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，根據(jù)對潛在風(fēng)險(xiǎn)的評估量化,若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，其會導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，對風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類：

1） 非常嚴(yán)重

2） 嚴(yán)重

3） 較嚴(yán)重

4） 一般

5） 輕微

下表為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行評價(jià)時，下表作為評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：

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